La reincorporación de siete medicinas genéricas
contra el sida producidas por el laboratorio indio Ranbaxy a la lista
recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), demuestra que se
están adoptando todas las medidas para asegurar que los países pobres
tengan acceso a buenos fármacos, afirmó la agencia
La decisión de la OMS, anunciada este viernes, incluyó también por
primera vez en esa lista a tres medicamentos del laboratorio Aurobindo
Pharma, otra compañía india dedicada a la producción de genéricos, menos
costosos que los originales sujetos a derechos de patente.
Las organizaciones no gubernamentales que trabajan contra el sida
(síndrome de inmunodeficiencia adquirida) habían denunciado una campaña de
los grandes laboratorios internacionales para desacreditar la eficacia de
los tratamientos con genéricos, copias de los medicamentos registrados por
esas compañías.
La supuesta campaña pretendía difundir la idea de que los genéricos
elaborados en India y en otros países en desarrollo son de inferior calidad
o también peligrosos, sostuvieron los activistas.
Los acuerdos sobre Aspectos de la Propiedad Intelectual Relacionados
con el Comercio, concertados en la Organización Mundial del Comercio,
facultan a los países en desarrollo a conceder licencias de fabricación de
genéricos para atender necesidades de salud pública de su población, como
es el caso de la epidemia de sida.
Ahora no hay motivos para las prevenciones contra los medicamentos de
Ranbaxy ni contra los genéricos, comentó Daniela Bagozzi, funcionaria de la
OMS. Son productos muy seguros y apropiados ciento por ciento, insistió.
"Antes se decía que los medicamentos de calidad eran para los enfermos
de sida de los países ricos y no para los contagiados de las naciones
pobres. Nosotros (la OMS) no aceptamos ese criterio", afirmó Bagozzi.
La OMS había excluido en 2004 de su lista de preclasificación a varios
antirretrovirales fabricados por laboratorios indios, incluido Ranbaxy.
Esta empresa decidió por su cuenta a fines de ese año retirar la totalidad
de sus fármacos de ese tipo.
Esos medicamentos frenan la proliferación del virus de
inmunodeficiencia humana (VIH, causante del sida, y reciben el nombre de
antirretrovirales porque el VIH es un tipo de retrovirus.
Bagozzi explicó que la OMS debió retirar algunos productos de Ranbaxy
de su lista, porque presentaron problemas en los laboratorios durante las
pruebas de bioequivalencia, destinadas a comprobar si la eficacia del
genérico es similar a la del medicamento original patentado.
La OMS estableció en 2001 un servicio de preclasificación para
facilitar el acceso a medicamentos que satisfacen las normas de calidad,
seguridad y eficacia para combatir el VIH/sida, el paludismo y la tuberculosis.
Una vez autorizados, los fármacos son sometidos a reclasificación cada
tres años o en plazos inferiores si es necesario. Una conferencia
internacional de autoridades nacionales reguladoras de fármacos recomendó
de manera formal en 2001 y en 2004 que la OMS prosiguiera con su programa
de preclasificación de medicamentos para esas enfermedades.
De las tres mencionadas, el sida figura como la primera causa de
mortalidad en los países de África subsahariana.
A fines de 2004, unos 40 millones de personas habían contraído el VIH
en todo el mundo. Ese mismo año murieron de sida 3,1 millones, incluidos
510.000 niñas y niños. En esa región africana al sur del Sahara, el VIH
afecta a 7,4 por ciento de la población, aunque en algunos lugares esa
proporción es de más de 20 por ciento.
La OMS estima que unos 6,5 millones de personas, habitantes de países
de ingresos bajos y medianos, necesitan tratamiento con fármacos
antirretrovirales.
La agencia especializada de la Organización de las Naciones Unidas
(ONU) estimó que la incorporación de los 10 medicamentos beneficiará los
programas nacionales contra el sida.
También se vigorizarán los esfuerzos por elevar el acceso a medicinas
en los países más afectados por la epidemia, y se ampliarán las
posibilidades de elección de productos de calidad en lugares donde la
capacidad de control y supervisión de los medicamentos es muy limitada,
dijo Bagozzi.
Los fármacos de Ranbaxy incorporados a la lista son siete combinaciones
de los genéricos Lamivudina, Lamivudina/Estavudina, Zidovudina y
Lamivudina/Estavudina/Nevirapina. Los productos del laboratorio Aurobindo
son variedades de Lamivudina y de Zidovudina.
La compañía Ranbaxy comentó en su sede en Gurgaon, cerca de Nueva
Delhi, que la decisión de la OMS desbloqueará el abastecimiento de
antirretrovirales y facilitará la distribución de genéricos accesibles a
los países en desarrollo, con lo cual el número de tratamientos aumentará
rápidamente.
Brian Tempest, director gerente de Ranbaxy, dijo que la autorización de
la OMS y la aprobación anterior de su Lamivudina (3TC) por la agencia
estadounidense de alimentos y medicinas, conocida por las siglas en inglés
FDA, asegurarán el acceso a antirretrovirales genéricos de calidad a todas
las personas con VIH, sin perjuicio de los programas de financiación de
cada país.
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